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更新时间:2025-07-27 08:45:49 | 浏览次数:1350


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此外,大恒制药公司申请再审时,还提交了陕西省药监局药品再注册批件“2020R001367” 号及“2020R001368”号。其中,“2020R001367”号为阿奇霉素软胶囊批件,其处方中包含辅料聚乙二醇200;“2020R001368”号为克拉霉素软胶囊批件,其处方包含聚山梨酯80。陕西省药监局于2020年8月3日下发药品再注册批件认为,大恒制药公司生产的阿奇霉素软胶囊和克拉霉素软胶囊“符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册”。

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